客服1
新型冠状病毒来势汹汹，欧美已经沦为重灾区，对口罩、额温枪、消毒水等医疗物资消耗过大，再加上欧美本土能生产该类物资的工厂不足，所以这类医疗物资严重依靠进口。
当前，拥有医疗物资完整生产链，和巨大生产力的我国，就是欧美最为依赖的国家之一。
那么，问题来了——我们虽然可以生产口罩、额温枪、消毒水等医疗产品，但怎么才能卖到国外去呢？
流程梳理下来，其实分为4步走：
1、办理营业执照
2、办进出口经营权
3、办理二类医疗器械备案凭证
4、办理欧盟CE认证；美国FDA认证等
一、办理营业执照
营业执照，是工商行政管理机关发给工商企业、个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证。
没有营业执照，就是违规经营。要进行办理，就需准备以下资料：
1、公司名称
2、法人及全体股东身份证信息
3、法人及全体股东个人U盾
4、注册资本
5、股东出资比例
6、经营范围
7、注册地址
二、办理进出口经营权
进出口许可证，是由国家有关机关给进出口商签发的允许商品进口货出口的证书，也是海关查验放行出口货物和银行办理结汇的依据。
所需资料
1、营业执照正本原件
2、公章
3、法人身份证复印件
4、开户许可证
5、公司名称（中英文）
6、注册地址（中英文）
7、邮箱
8、传真
9、固定电话
10、法人电话
三、办理二类医疗器械经营备案
所需资料
1、企业法人（学历不限，身份证及毕业证书复印件），企业负责人（医师证或者大专学历，三年以上医疗器械管理经验，身份证及毕业证书复印件、职称证书原件），质量负责人（大专以上学历，中级以上职称，身份证及毕业证书复印件、职称证书原件），（关于医药行业的资格证书）
2、公司注册地址，办公室平面图，仓库地址，平面图及租赁协议
3、营业执照正副本3张、公章
四、办理CE认证、FDA认证
什么是CE认证？
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商的欧洲市场护照。
在欧盟市场，“CE”标志属强制性认证标志，您的产品要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志。
什么是FDA认证？
美国食品和药物管理局简称FDA，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
